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我院研究型病房建设再获新进展

发布日期:2023-02-09浏览次数:115

近日,大连大学附属中山医院研究型病房I期临床研究室顺利通过了辽宁省药学会第三方评估和辽宁省药监局审评查验中心的首次监督检查,这标志着我院I期临床研究室正式全面启用,我院也成为辽南地区唯一建立专业I期临床试验病房的医院

据悉,我院于2022年4月份正式启动I期临床试验研究室的筹建工作,病房位于外科楼1楼,面积1000平米,现设有14张标准化研究病床,功能设施齐备,保障受试者的安全。李响副主任作为I期临床试验研究室的负责人,组成了研究医生2名、研究护士6名、药物管理员1名的专业团队。建立了规范化文件管理体系和质量保障体系,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案、方案设计规范以及各类记录表格等,具有完善的I期临床试验全过程质量保障与风险管理体系。

I期临床试验药物是全世界或者全国最前沿的新药,是在药品上市前最早期的试验阶段,也是入组人数和机会较多的阶段。I期临床试验对于一些既往标准治疗或综合治疗后肿瘤仍未得到良好控制的患者,亦或是拒绝放疗、化疗,或无法获得标准治疗的患者,提供了全新的选择方向。

病房目前有多种正在开展的药物试验可供患者选择,包含化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗、电场治疗以及细胞治疗等,为各实体肿瘤患者提供多样的机会。同时,医院将以此为契机,促进创新临床研究能力的提升,整合资源,向研究型医院稳步发展,逐步建立成完善的临床研究平台,为满足医药健康产业高水平发展贡献力量。

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